欧盟延长进口医疗设备和个人防护装备免税期限

欧盟4月20日通报继续对进口医疗设备和个人防护装备暂时免征关税和增值税，有效期从今年的4月30日延至12月31日，从而继续为成员国提供财政支持，帮助医护人员和患者获取口罩、呼吸机等急需的抗疫物资。

去年4月新冠肺炎疫情在欧洲蔓延之际，欧盟应所有成员国请求，决定对进口医疗设备和个人防护装备暂时免征关税和增值税，免税期从2020年1月30日算起，有效期为六个月但可视情延长，其后欧盟于去年7月和10月两度延长免税有效期。

目前除对进口医疗设备和个人防护装备免征关税和增值税，去年12月欧盟决定对新冠疫苗、病毒检测试剂盒以及相关服务减免增值税；4月12日，欧盟决定进一步扩大税收优惠范围，提议对疫情期间欧盟分发的重要商品和服务免征增值税，相关提案如顺利获批，免税期将从今年1月1日算起。

欧盟《医疗器械法规（MDR）》生效

2012年，欧盟开始启动撰写医疗器械新法规，历时5年，在2017年5月5日，欧盟正式发布了新版医疗器械法规MDR（EU 2017/745）。对于向欧盟出口医疗器械的中国制造商来说，这标志着MDR过渡期已开始。

医疗器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入医疗器械指令AIMDD（90/385/EEC）被医疗器械法规MDR（EU 2017/745）取代，法规过渡期设为3年，2020年5月26号将强制执行。但是，由于缺乏指定的公告机构，再加上英国脱欧以及新冠疫情暴发，2020年4月24日，欧盟正式宣布将《医疗器械法规（MDR）》强制实施日期推迟一年，于2021年5月26日正式实施。

MDR实施之后，在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article 120 clause2的规定，过渡期内NB签发的CE证书继续有效，但是从其交付日期起有效期不超过5年，并且于2024年5月27日失效。

这个法规将给中国出口企业带来成本增加、认证周期拉长及合规风险增大等问题。受MDR影响，德国图特林根地区的行业协会预估当地将有100-200家小公司倒闭或转让。甚至有人预测，如果严格执行MDR，30%的欧洲医疗公司将倒闭，80%的中国公司将被迫放弃CE证书。

欧盟修改对部分进口食品的检测法规

根据欧盟发布的2020/2236号新规定，自2021年4月21日，欧盟将修改对部分进口食品的检测法规。具体包括：

进口合成食品的入境要求将不再根据动物来源成分的百分比，而取决于与合成食品本身相关的动物健康或公共健康风险。

过去，欧盟规定，混合食品中含有50%以上来自动物源性成分的混合食品，都采用与动物源性食品相同的检查措施。动物食品成分少于50%的混合食品的检测规定与植物来源的混合食品检测规定一样。

此外，所有包含动物产品（如牛奶、鸡蛋、肉、海鲜等）的合成产品都必须附有动物检疫证明或制造商的证明，乳制品必须具有热处理证明等。

此前，欧盟已经对进口合成产品的证书提出了新要求。该证书自2012年起实施。目前对合成产品的认证将于2021年4月21日到期。

印度取消医疗用氧气等18项产品进口关税

由于当前印度疫情大暴发，氧气瓶、制氧机市场上已供不应求，印度财政部已于4月24日发布第28/2021-Customs公告，取消医疗用氧气(Medical Oxygen ， HS 280440) 、储存瓶、造氧机(Oxygen Generator，HS 9018) 、呼吸器(Ventilator ， HS 9018/9019) 、氧气面罩等18项产品进口关税，至2021年7月31日止。

印度港口、航运暨水道部也于25日通知各主要港口，取消进口氧气及相关设备的港口处理费，给予优先泊船通关，港务人员必须严格控制船舶入港及货物通关时间，协助物流运作，如船舶运送货物包含氧气以外其货物，则港口处理费用按比例扣除。